Dynatrope Somatropina 4iu X 25 fiale

 

 

Dynatrope Somatropina 4iu X 25 fiale Principio attivo: Somatotropin 4 UI (1,33 mg) / 10 UI (3,33 mg) Dynatrope somatropina 4 UI x 25 fiale

16 UI (5,33 mg) / 20 UI (6,67 mg)

 

Componenti inattivi: mannitolo, glicina, sodio fosfato monobasico, cloruro di sodio.

 

Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

 

INDICAZIONI

 

Inibizione della crescita dovuta a insufficiente secrezione dell’ormone della crescita, digenesi gonadica (sindrome di Turner), insufficienza renale cronica durante il periodo prepuberale.

 

Terapia sostitutiva negli adulti con deficit confermato di ormone della crescita, ereditario o non ereditario.

 

DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE DI Dynatrope somatropina 4iu x 25 fiale

 

Dynatrope somatropina 4iu x 25 fiale viene iniettato per via sottocutanea, lentamente, una volta al giorno, solitamente prima di andare a letto. Per prevenire la lipoatrofia, è necessario modificare i siti di iniezione.

 

Il contenuto del flaconcino deve essere sciolto in 1 ml di solvente chiuso, in base alla dose calcolata. A questo scopo il solvente viene prelevato con una siringa e introdotto attraverso il tappo nel flaconcino con il liofilizzato. Agitare delicatamente fino a completo scioglimento del contenuto del flacone. Non è consentito agitare bruscamente. La soluzione limpida può essere conservata per due settimane a una temperatura di 2-8 gradi Celsius.

 

Il dosaggio è individuale, in base al livello di deficit dell’ormone della crescita, al peso corporeo o alla superficie corporea e all’efficacia del trattamento.

 

Nei bambini con deficit dell’ormone della crescita, la dose raccomandata è di 25-35 ug/kg/giorno, che corrisponde a 0,7-1 mg/m2/giorno (2-3 UI/m2/giorno). Il trattamento deve essere iniziato il più presto possibile in giovane età e continuato fino all’inizio della maturità sessuale o fino alla chiusura delle placche di crescita ossea. Il trattamento può essere terminato una volta ottenuto il risultato desiderato.

 

Sindrome di Turner, malattia renale cronica nei bambini, che si accompagna a ritardo della crescita: la dose raccomandata è di 50 ug/kg/giorno, che corrisponde a 1,4 mg/m2/giorno (4,3 UI/m2/giorno). Una dinamica di crescita insufficiente può richiedere una correzione della dose.

 

Carenza di ormone della crescita negli adulti: la dose iniziale è di 0,15-0,3 mg/die (che corrisponde a 0,45-0,9 UI/die) con successivo aumento a seconda del risultato ottenuto. Il livello del fattore di crescita insulino-simile I (IGF-1) nel siero può essere utilizzato come valore di controllo per la titolazione della dose. Il mantenimento della dose è individuale, ma non supera generalmente 1 mg/die, che corrisponde a 3 UI/die. Per gli anziani si raccomandano dosi più basse.

 

FORMA FARMACEUTICA

 

Liofilizzato per soluzione per iniezioni sottocutanee 4 UI, 10 UI.

Liofilizzato: 4 UI e 10 UI in flacone di vetro.

Solvente: 1 ml in fiala di vetro neutro.

25 fiale di liofilizzato c/w 10 fiale di solvente in una scatola di cartone con scheda tecnica applicativa.

 

MAGAZZINAGGIO

 

Conservare in un luogo ombreggiato a una temperatura compresa tra 2 e 8 gradi Celsius.

Non congelare.

La soluzione ricostituita può essere conservata per 2 settimane a una temperatura compresa tra 2 e 8 gradi Celsius.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.